ANEXO A
AUDITORIA INTERNA DE CALIDAD
AREAS DE ESPECIAL IMPORTANCIA EN UN LABORATORIO FÍSICO-QUÍMICO
A.1 Personal
i) El personal recibe la formación adecuada y se mantiene un registro actualizado de
dicha formación
ii) Los ensayos son realizados únicamente por analistas cualificados
iii) Se supervisa la actuación de los analistas
A.2 Equipos
i) El equipo en uso es adecuado para el propósito deseado.
ii) El mantenimiento de los principales instrumentos es correcto y existe un registro de
dicho mantenimiento.
iii) Los equipos de fácil control, como balanzas, termómetros, material volumétrico,
cronómetros, pipetas, etc. son debidamente calibrados y existen los certificados de
calibración correspondientes demostrando su trazabilidad a la normativa nacional,
cuando sea necesario.
iv) Los equipos calibrados están correctamente etiquetados o pueden ser debidamente
identificados.
v) Los procedimientos de calibración de instrumentos están documentados y se
conservan adecuadamente los registros de calibración.
vi) Se dispone de las instrucciones apropiadas para el uso de los equipos.
vii) Los controles de las características técnicas de los instrumentos indican que dichas
características se ajustan a las especificaciones.
A.3 Métodos y procedimientos
i) Los métodos internos están plenamente documentados y validados.
ii) Las modificaciones de los métodos han sido debidamente aprobadas.
iii) El analista dispone de la versión más actualizada del método.
iv) Los análisis se realizan de acuerdo con los métodos especificados.
A.4 Patrones. Materiales de Referencia Certificados.
i) Se dispone de los patrones requeridos para los ensayos.
ii) Los patrones están certificados o son los "mejores" disponibles.
iii) La preparación de los patrones de trabajo está documentada.