v) Antes de su uso, los nuevos lotes de patrones se comparan con los antiguos.

vi) En los ensayos, se utilizan los materiales de referencia adecuados.

vii) Cuando los materiales de referencia están certificados, se dispone de una copia de

los certificados a efectos de inspección.

A.5 Control de calidad

i) Existe un nivel apropiado de calibración para cada ensayo.

ii) Cuando se utilizan gráficos de control, se mantienen los resultados dentro de unos

niveles aceptables.

iii) Las muestras de CC son verificadas mediante los procedimientos establecidos y con

la periodicidad requerida. Existe un registro actualizado de los resultados y medidas

adoptadas cuando dichos resultados han excedido los límites tolerables.

iv) Los resultados del análisis de muestras repetidas aleatoriamente indican un nivel

aceptable de concordancia con el análisis original.

v) En caso de que proceda, los resultados de los ensayos de aptitud y/o de las campañas

de intercomparación han sido satisfactorios y no han puesto de manifiesto ningún

problema o problemas potenciales. Cuando dichos resultados no han sido satisfactorios,

se ha iniciado una acción correctora.

A.6 Manejo de muestras

i) Existe un sistema documentado efectivo para la recepción de muestras, la

identificación de las mismas, el seguimiento del ensayo y el destino de la muestra.

ii) Las muestras son debidamente etiquetadas y almacenadas.

A.7 Registros

i) Los cuadernos y hojas de trabajo incluyen la fecha del ensayo, el analista, el analito,

detalles de la muestra, observaciones durante el ensayo, todos los cálculos y cualquier

dato relevante sobre instrumentos y calibraciones.

ii) Los cuadernos y hojas de trabajo se cumplimentan en tinta, los errores son tachados

y no borrados y los registros llevan la firma del analista.

iii) En caso de corrección de un error, debe aparecer la firma y la fecha de la persona

que ha efectuado dicha corrección.

iv) Se respetan los procedimientos del laboratorio para verificar las transferencias de

datos y cálculos.

v) Las auditorías verticales de muestras aleatorias no han puesto de manifiesto ningún

problema (es decir, los controles efectuados sobre las muestras, examinando todos los

procedimientos asociados al análisis de las mismas, desde su recepción hasta la

elaboración del informe).

A.8 Informe de ensayo