10- AUDITORÍAS INTERNAS Y REVISIÓN DEL SISTEMA DE CALIDAD
EN 45001, PUNTO 5.4.2
Guía ISO 25, apartados 5.3-5.5
Documento G-ENAC-01
10.1 La auditoría y la revisión son dos aspectos importantes en el funcionamiento de un sistema de
calidad. La auditoría de calidad es el control periódico que hace el laboratorio de su sistema de calidad
para asegurar su implantación, eficacia y cumplimiento por todos los miembros del personal del
laboratorio. La revisión del sistema de calidad consiste en la verificación periódica del mismo para
asegurarse que cumple las necesidades del laboratorio y los requisitos de las normas de calidad.
10.2 El laboratorio deberá establecer un programa de auditorías internas adaptado a las diferentes
áreas de trabajo, (como documento de consulta puede utilizarse la "Guía para la realización de
auditorías internas y revisiones del sistema de calidad en laboratorios" G-ENAC-01).
Esta actividad será realizada por personal cualificado de una forma periódica y debidamente
documentada.
Regularmente y al menos una vez al año se realizará una revisión del sistema de calidad comprobando
su cumplimiento e implantación aplicando las acciones correctoras oportunas cuando procedan.
Se mantendrá actualizado el Manual de Calidad introduciendo los procedimientos normalizados
nuevos y las modificaciones.