17- DEFINICIONES
1 ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD (QA) - Todas aquellas acciones planificadas
y sistemáticas necesarias para garantizar una adecuada confianza de que un producto o
servicio satisfará los requisitos definidos de calidad ? ISO 8402: 1986?
2 CALIBRACION - Conjunto de operaciones que permiten establecer, en condiciones
específicas, la relación existente entre los valores indicados por un instrumento de
medida o un sistema de medida, o los valores representados por una medida material o
un material de referencia, y los valores correspondientes a una magnitud obtenidos
mediante un patrón de referencia. [UNE-EN 30012-1, 3.23:94][ISO/IEC GUIDE 25,
3.4:90]
3 CONTROL DE CALIDAD (QC) - Técnicas y actividades operacionales que se usan
para cumplir los requisitos de calidad ? ISO 8402: 1986?
4 EXACTITUD: Grado de concordancia entre el resultado de una medición y el valor
de referencia aceptado.
NOTA: El término "exactitud" cuando se aplica a un conjunto de resultados de
mediciones implica la combinación de los componentes aleatorios y de un error
sistemático común o de un componente del sesgo. [ISO 5725-1, 3.6:94] [ISO 3534-1,
1.11:93]
5 INCERTIDUMBRE DE MEDIDA: Estimación que caracteriza el intervalo de valores
en que se sitúa, generalmente con una alta probabilidad dada, el valor verdadero de la
magnitud medida.[UNE-EN 30012-1, 3.7:94]
6 INTERVALO DE TRABAJO: El intervalo de trabajo de un método es el intervalo de
concentración en el que puede obtenerse una exactitud y precisión adecuadas al objetivo
del método.[G-CSQ-01.Rev.1 15.7:94]
7 LIMITE DE CUANTIFICACION: Es la concentración mínima que puede
determinarse con un nivel aceptable de exactitud y precisión. Se establece examinando
una muestra o material de referencia apropiado. [G-CSQ-02 Rev.O, Octubre 1996]
8 LIMITE DE DETECCION DE UN ANALITO: La menor magnitud que puede
examinarse de un analito en una muestra que puede ser detectada pero no
necesariamente cuantificada con un valor exacto. [Basada en AFNOR V03-1110, Julio
1993]
9 LINEALIDAD/FUNCION RESPUESTA: Es la relación entre la concentración de
analito y la respuesta del método. Esta relación, denominada comúnmente curva patrón
o curva de calibración, no tiene por qué ser lineal para que el método sea eficaz.
Cuando no sea posible la linealidad para un método, se deberá encontrar un algoritmo
adecuado. [G-CSQ-01.Rev.1 15.8:94]
10 MANEJO DE MUESTRAS: Manipulación a la que son sometidas las muestras
durante el proceso de muestreo, desde la selección del material original hasta el desecho
de todas las muestras y porciones para ensayo. [G-CSQ-01.Rev.1, Abril 94]
11 MATERIAL DE REFERENCIA: Material o substancia en la cual una o más valores