plenamente documentado en el sentido tradicional, es decir, especificando cada tipo de muestra y

analito a analizar con dicho método. No obstante, el laboratorio debe disponer de un método o

procedimiento genérico para la utilización del instrumento en cuestión, lo que incluye un protocolo

que defina el planteamiento adoptado al analizar distintos tipos de muestras. En el momento de

realizar cada ensayo, se deben registrar todos los detalles del método, incluidos los parámetros

instrumentales utilizados y la validación específica, de forma que pueda ser reproducido

posteriormente de idéntica manera. Cuando un determinado análisis llega a convertirse con el tiempo

en rutina, debe redactarse y validarse el método completo tal y como lo requiere ENAC. El apartado

"métodos" del anexo técnico corresponderá., por lo general, a "Métodos internos documentados" [hará

referencia a métodos como espectrometría de masas conectada a CG/RMN (Resonancia Magnética

Nuclear)/IRTF (Espectrofotometría de Infrarrojos por transformadas de Fourier), etc.]. Cuando un

laboratorio utilice herramientas analíticas como espectrometría de masas, RMN, IRTF, fluorescencia

RX, etc., se incluirá dentro del anexo técnico, cuando proceda, los términos "análisis químico

cuantitativo" y/o "cualitativo" en el encabezamiento correspondiente al tipo de ensayo. El laboratorio

debe demostrar a los auditores que al utilizar estas técnicas, cumple todos los criterios de acreditación.

En especial, la experiencia, competencia y formación del personal implicado son factores esenciales a

la hora de determinar si dichos análisis pueden ser o no acreditados.