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ADITIVOS

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Normativa ENAC
1.1 Los requisitos generales para la acreditación de los laboratorios aparecen definidos en el
documento CGA-ENAC-LE "Criterios Generales de Acreditación. Competencia Técnica de los
Laboratorios de Ensayos", el cual incluye los requisitos establecidos en la norma UNE 66-501
"Criterios Generales para el Funcionamiento de los Laboratorios de Ensayos", equivalente a la Norma
Europea EN 45001 y los incluidos en la Guía ISO/CEI 25, "Requisitos Generales para la competencia
Técnica de los Laboratorios de Ensayo".
1.2 Esta Guía, elaborada y revisada por la Comisión Sectorial Agroalimentaria de la Entidad Nacional
de Acreditación (ENAC), se destina a aquellos laboratorios que efectúan ensayos físico-químicos y
cuya actividad analítica se desarrolle en el sector agroalimentario.
1.3 Esta Guía está basada en los documentos C-CSQ-01 Rev. 1, "Guía para la acreditación de
laboratorios que realizan ensayos químicos" y G-CSQ-02, Rev.0, "Guía para los laboratorios que
realizan validaciones de métodos de análisis químicos", y complementa los ya citados en el punto 1.1,
ofreciendo directrices específicas, tanto para los auditores como para los laboratorios que realizan
ensayos físico-químicos, sobre los distintos aspectos de la acreditación. También contiene
recomendaciones para la interpretación del documento CGA-ENAC-LE, destinadas a aquellos
laboratorios que realizan análisis físico-químicos cualitativos y cuantitativos de la composición,
naturaleza y propiedades de materiales, productos y sustancias relacionadas con el sector
agroalimentario. No obstante, en caso de que pudiesen existir diferencias en cuanto a la interpretación
en algún punto concreto, debe prevalecer lo especificado en la norma UNE 66-501, equivalente a la
Norma Europea EN 45001, y en caso de conflicto constituirá la base para su resolución por parte de
ENAC.
Las directrices de este documento también pueden utilizarse como complemento para la inspección
de laboratorios según otras normas de calidad aplicables en este entorno analítico, tales como Buenas
Prácticas de Laboratorio (BPL) o certificación de acuerdo con la serie de normas EN 29000/ISO 9000.
1.4 Las definiciones de los términos utilizados se facilitan en el apartado 17.
1.5 ENAC invita a todas aquellas personas que deseen emitir comentarios a este documento a que los
remitan por escrito a:
ENAC
Cl. Serrano, 240,7ª. 28016-MADRID
Att.: Dirección Técnica de Laboratorios
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