. Comparación de los resultados obtenidos por un método

con los resultados obtenidos por otro método (método de

. etc.

e.- Incertidumbre

Dentro del proceso de validación y utilizando los resultados obtenidos, el

laboratorio deberá establecer la incertidumbre del método de ensayo.

Se evaluarán las distintas contribuciones a la misma. Para ello se tendrán

en cuenta:

· estudio de los resultados obtenidos durante el proceso de

validación del método (contribución de la precisión,

exactitud, ...)

· estudio de las posibles causas de incertidumbre

agrupándolas bien por etapas (toma de muestras,

extracción, preparación de las curvas de calibración, etc.) o

por magnitudes implicadas (pesada, volumen, calidad de

reactivos, sensibilidad de espectrofotómetros, etc.).

Finalmente se calculará la incertidumbre expandida mediante la

combinación de todas las contribuciones consideradas. En el cálculo de la

incertidumbre expandida, el grado de preponderancia de los factores

anteriores dependerán de la naturaleza del método. También podrán

utilizarse otras estimaciones de la incertidumbre equivalentes,

propugnadas por organismos de reconocido prestigio internacional, ya

que estos procedimientos están siendo discutidos en la actualidad por la

comunidad científica.

f.- Intervalo de trabajo/rango

El intervalo de trabajo se confirmará en función de los resultados

obtenidos después de haberse llevado a cabo la evaluación de los distintos

parámetros de validación.

15.3 REGISTROS

Se mantendrán adecuadamente identificados y conservados todos los registros

generados durante el proceso de validación.

En dichos registros constarán los datos obtenidos durante cada una de las fases del

proceso de validación (patrones, materiales de referencia, equipos, cálculos,

aproximaciones, tratamiento estadístico, bibliografía, etc.) con toda la información

necesaria como para permitir revisar el proceso y repetirlo, en caso necesario, en las