ÍNDICE
24.4.98
Diario Oficial de las Comunidades Europeas
L 123/51
ES
ANEXO VI
PRINCIPIOS COMUNES PARA LA EVALUACIÓN DE LOS EXPEDIENTES DE BIOCIDAS
CONTENIDO
Definiciones
Introducción
Evaluación
— Principios generales
— Efectos en el ser humano
— Efectos en los animales
— Efectos en el medio ambiente
— Efectos inaceptables
— Eficacia
— Resumen
Adopción de decisiones
— Principios generales
— Efectos en el ser humano
— Efectos en los animales
— Efectos en el medio ambiente
— Efectos inaceptables
— Eficacia
— Resumen
Integración general de las conclusiones
DEFINICIONES
a) Identificación de los peligros
Identificación de los efectos indeseables que un biocida es intrínsecamente capaz de provocar.
b) Evaluación de la relación dosis (concentración)-respuesta (efecto)
Estimación de la relación entre la dosis, o nivel de exposición, de una sustancia activa o una sustancia de
posible riesgo contenida en el biocida y la incidencia y la gravedad del efecto.
c) Evaluación de la exposición
Cálculo de las concentraciones o dosis a las cuales están o pueden estar expuestas las poblaciones
humanas, animales o los compartimentos del medio ambiente, resultado de la determinación de las
emisiones, vías de transferencia y tasas de movimiento de una sustancia activa o de posible riesgo
contenida en un biocida y de su transformación o degradación.
d) Caracterización del riesgo
Estimación de la incidencia y gravedad de los efectos adversos probables en una población humana,
animales o compartimentos del medio ambiente, debidos a la exposición real o prevista a cualquier
sustancia activa o de posible riesgo contenida en un biocida; puede incluir la «estimación del riesgo», es
decir, la cuantificación de esa probabilidad.
e) Medio ambiente
El agua, incluso los sedimentos, el aire, la tierra, las especies de la fauna, la flora silvestre y todas las
interrelaciones entre ellas, así como las relaciones entre todos ellos y cualquier organismo vivo.
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